Предотвращение и купирование побочных реакций вакцинации

Вероятность серьезного вреда от болезни гораздо выше, чем от вакцины. Заболевания, которые можно предотвратить с помощью вакцин, такие как корь, менингит или полиомиелит, могут приводить к летальному исходу, инвалидности или тяжелым осложнениям после выздоровления.

Современные вакцины обладают высоким профилем безопасности, но могут сопровождаться нежелательными эффектами. Такие состояния относят к ПППИ — побочным проявлениям после иммунизации. Они возникают после вакцинации и могут быть связаны с компонентом вакцины или самой процедурой.

Как контролируется безопасность вакцин

Большинство вакцин используются уже несколько десятилетий, и за это время миллионы детей и взрослых были безопасно привиты. Прежде чем вакцина получит одобрение для массового применения, она проходит тщательное тестирование на нескольких этапах клинических испытаний, чтобы подтвердить безопасность и эффективность. В странах-производителях национальные или региональные регулирующие органы контролируют разработку вакцин: утверждают клинические испытания, оценивают их результаты и принимают решение о лицензировании.

Перспективная вакцина-кандидат сначала проходит лабораторные испытания. При положительном результате производитель подает заявку на проведение следующих этапов клинических испытаний, которые проводятся по строгим правилам.

1. Первый этап. Вакцинацию проходят небольшие группы (около 20–50 человек). Оцениваются безопасность, нежелательные эффекты, дозировка, состав вакцины и техника введения.
2. Второй этап. В случае успеха вакцину вводят нескольким сотням человек. Группа должна соответствовать тем же характеристикам (возраст, пол и др.), что и на предыдущем этапе.
3. Третий этап. Вакцинацию проводят тысячам людей.

Национальный регулирующий орган каждого государства принимает решение о включении вакцины в программу иммунизации страны. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предлагает процедуру предварительной квалификации, которая помогает принимать решения о закупках вакцин. В рамках преквалификации ВОЗ проводит независимую оценку качества, безопасности и эффективности вакцин, гарантируя их соответствие международным стандартам.

Вакцины продолжают проходить мониторинг безопасности даже после того, как они прошли клинические испытания и были одобрены для массового использования. В случае возникновения тяжелых реакций после вакцинации независимые эксперты тщательно оценивают, связаны ли они с компонентами вакцины или вызваны другой причиной.

Хотя вакцины относятся к числу лекарств с наименьшим количеством побочных реакций, после вакцинации могут возникать нежелательные эффекты. Большинство симптомов проявляются в течение суток, но некоторые могут появиться позже.

Аллергическая реакция на вакцины возникает очень редко. Она может проявляться крапивницей (зудящей сыпью, волдырями) по всему телу или проблемами с дыханием. Наиболее опасные аллергические реакции возникают вскоре после вакцинации. Поэтому после прививки рекомендуется оставаться под наблюдением медицинского персонала не менее 15 минут.

Распространенные нежелательные поствакцинальные реакции

Среди распространенных нежелательных эффектов вакцинации выделяют вполне ожидаемые реакции. Они временны (разрешаются в течение нескольких часов или 1–2 дней), протекают в легкой форме и не требуют специального лечения:

• повышение температуры тела (часто до субфебрильных цифр);
• местная реакция — покраснение, отек и болезненность в месте инъекции;
• беспокойство, плач, сонливость, недомогание или снижение аппетита (чаще у младенцев);
• обморок (вазовагальная реакция) сразу или вскоре после вакцинации (в 80 % в течение 15 минут после введения вакцины), чаще у детей старшего возраста. Обморок почти всегда вызван дискомфортом, связанным с инъекцией и/или ситуацией. Ключевое различие между анафилактическим шоком и обмороком — при обмороке центральный пульс сильный или хорошо определяется.

Методы облегчения дискомфорта и боли, связанных с вакцинацией

Меры по обеспечению комфорта помогают младенцам и детям справиться с дискомфортом после прививки. К ним относятся:

• отвлечение внимания (музыка, успокаивание);
• охлаждение места инъекции;
• местное обезболивание;
• сладкие напитки;
• грудное вскармливание;
• пеленание и медленное покачивание на боку.

Обработка места инъекции за 30–60 минут до процедуры 5 % эмульсией лидокаина-прилокаина может уменьшить боль при вакцинации, вызывая поверхностную анестезию. Нет данных о том, что этот крем препятствует иммунному ответу на вакцину.

Использование местного охлаждающего спрея (пароохладителя) непосредственно перед вакцинацией может уменьшить кратковременную боль, связанную с инъекциями. Этот метод может быть столь же эффективным, как крем лидокаина-прилокаина.

Меры предотвращения травм, если пациент испытывает головокружение или теряет сознание

Подростки и взрослые должны находиться в сидячем или лежачем положении во время вакцинации. Медицинским работникам (особенно при вакцинации подростков) рекомендуется наблюдать за пациентами в течение 15 минут после вакцинации, чтобы снизить риск травм в случае обморока.

Использование средств для купирования боли или температуры

Парацетамол или ибупрофен не рекомендуется принимать до, во время или сразу после вакцинации для профилактики повышения температуры тела. Исключением является конкретная рекомендация давать парацетамол детям младше 2 лет в качестве профилактического средства перед вакцинацией против менингококковой инфекции группы В.

При выраженном болевом синдроме или при повышении температуры тела, ухудшающем состояние, возможно назначение парацетамола или ибупрофена.

Дозировки парацетамола, минимальный допустимый интервал между приемами — 4–6 часов:

• детям с массой тела до 40 кг: разовая доза — 15 мг/кг массы тела (не более 60 мг/кг/сутки);
• взрослым и детям с массой тела более 40 кг: разовая доза — 500 мг каждые 4–6 часов (не более 4 г/сутки).

Дозировки ибупрофена, минимальный допустимый интервал между приемами — 6–8 часов:

• детям старше 3 месяцев с массой тела до 40 кг: разовая доза — 10 мг/кг массы тела (не более 40 мг/кг/сутки);
• взрослым и детям с массой тела более 40 кг: разовая доза — 200–400 мг (не более 2400 мг/сутки).

Не следует принимать парацетамол или ибупрофен более 48 часов без осмотра врачом.

Исследования не подтверждают эффективность жаропонижающих для профилактики фебрильных судорог у детей.

Снижение риска местных реакций в месте инъекции

Рекомендуемые способы введения каждой вакцины указаны производителем. Несоблюдение рекомендаций может увеличить риск местных нежелательных реакций. Способ введения инъекционных вакцин частично определяется наличием адъювантов — компонентов, усиливающих иммунный ответ на антиген.

Для снижения риска местных реакций неживые вакцины, содержащие адъювант, следует вводить внутримышечно. Подкожное введение может вызвать покраснение (гиперемию) или небольшое уплотнение (узелок) в месте инъекции. Это не должно вызывать беспокойства: такое явление не говорит о неэффективности вакцины, не требует лечения и проходит самостоятельно в течение нескольких недель или месяцев.

При внутримышечных инъекциях длина иглы должна быть достаточной, чтобы достичь мышцы и предотвратить проникновение вакцины в подкожно-жировую ткань. Выбор длины иглы и места инъекции должен осуществляться индивидуально с учетом:

• размера мышцы;
• толщины жировой ткани в месте инъекции;
• объема вводимого вещества;
• техники инъекции;
• глубины введения.

Более длинные иглы вызывают меньшее покраснение или отек, так как инъекция проводится в более глубокие слои мышечной ткани.

Рекомендации по выбору места инъекции

• Дети до 12 месяцев: предпочтительное место инъекции — переднебоковая поверхность бедра (в ней больше мышечной массы, чем в дельтовидной мышце).
• Дети 1–2 лет: предпочтительно использовать переднебоковую мышцу бедра. Дельтовидную мышцу можно использовать, если мышечная масса достаточна. При введении двух вакцин в одну конечность расстояние между инъекциями должно быть не менее 2,5 см.
• Дети 3–10 лет: предпочтительнее дельтовидная мышца (длина иглы от 16 до 25 мм в зависимости от техники). Также можно использовать переднебоковую часть бедра (длина иглы 2,5–3,8 см).
• Подростки (11–18 лет) и взрослые: предпочтительнее дельтовидная мышца или переднебоковая часть бедра.

Рекомендации по длине иглы

Для дельтовидной мышцы:

• масса тела менее 60 кг — игла 1,5 см (инъекция под углом 90°, ткань не собирается);
• масса тела 60–70 кг — игла 2,5 см;
• женщины 70–90 кг и мужчины 70–118 кг — игла 2,5–3,8 см;
• женщины более 90 кг или мужчины более 118 кг — игла 3,8 см.

Для переднебоковой мышцы бедра — может использоваться игла 3,8 см (при сильном натяжении кожи и отсутствии сжатия тканей).

Введение нескольких вакцин за раз

Если в рамках одного визита вводится несколько вакцин, каждую следует вводить в разные анатомические участки.

• Младенцы и дети младшего возраста — если в одну конечность вводится более 2 вакцин, предпочтительным местом является бедро (больше мышечной массы). Инъекции должны быть разнесены на расстояние не менее 2,5 см для дифференцировки местных реакций.
• Дети старшего возраста и взрослые — для более чем одной внутримышечной инъекции можно использовать дельтовидную мышцу.

Если вакцина и препарат иммуноглобулина вводятся одновременно (например, вакцина, содержащая противостолбнячный компонент, и столбнячный иммуноглобулин; вакцина против гепатита B и иммуноглобулин против гепатита B), инъекции следует выполнять в разные конечности.

Найдите больше научно обоснованных материалов в наших социальных сетях

Подпишитесь и не пропустите новейшие ресурсы

Нечастые или редкие побочные эффекты иммунизации и способы их купирования

Вероятность возникновения серьезной реакции после вакцинации очень мала. Серьезная реакция — это нежелательный и неожиданный симптом, связанный с вакцинацией. Именно поэтому рекомендуется оставаться в медицинском учреждении не менее 15 минут после получения вакцины на случай, если потребуется помощь.

Инвагинация кишечника

Редкое состояние, возникающее примерно у 1 из 17 000 младенцев в течение 7 дней после вакцинации против ротавирусной инфекции.

Плечевой неврит

Воспаление плечевого нерва, вызывающее слабость или онемение в конечности. По оценкам риск составляет примерно 0,5–1 случай на 100 000 доз у взрослых.

Синдром Гийена — Барре

Крайне редкое состояние (примерно 1 случай на 1 млн доз вакцин). Характеризуется восходящим симметричным острым вялым параличом, который быстро прогрессирует.

Анафилаксия

Наиболее тяжелое жизнеугрожающее состояние, возникающее непосредственно после вакцинации. Характеризуется острым началом с поражением кожи, а также одним или несколькими из следующих симптомов: внезапное нарушение дыхания, циркуляторный коллапс, желудочно-кишечные симптомы.

Анафилаксия встречается редко (менее чем у 1 человека на 1 млн доз вакцин) и при своевременно оказанной медицинской помощи полностью обратима.

Ранние признаки:

• генерализованная сыпь;
• крапивница (может отсутствовать);
• ангионевротический отек (отек Квинке);
• диарея;
• рвота.

В тяжелых случаях могут наблюдаться:

• коллапс;
• изменение уровня сознания;
• гипотензия (снижение артериального давления);
• слабый или отсутствующий пульс;
• выраженное нарушение дыхания вследствие отека верхних дыхательных путей или бронхоспазма.

Анафилактический шок встречается крайне редко, но может привести к летальному исходу.

Наилучший способ профилактики аллергических реакций после вакцинации — выявление лиц с повышенным риском (сбор анамнеза реакций на предыдущие вакцины).

Вакцинация людей с аллергией на яйца в анамнезе:

• рекомендуются рекомбинантная инактивированная или инактивированная вакцина против гриппа. Раздельное введение вакцины в два этапа и кожные пробы не требуются;
• вакцины против желтой лихорадки, краснухи, кори, паротита и ветряной оспы могут безопасно вводиться людям с тяжелой аллергией на яйца или яичные белки.

Вакцинация людей с аллергией на другие компоненты вакцин:

• наличие тяжелой аллергической реакции на вакцину в анамнезе следует рассматривать как противопоказание к дополнительным дозам той же вакцины;
• гиперчувствительность к неомицину чаще всего проявляется в виде контактного дерматита и не является противопоказанием для введения вакцин, содержащих неомицин. Люди с анафилактическими реакциями на неомицин должны быть обследованы аллергологом перед введением таких вакцин;
• местная или замедленная реакция гиперчувствительности на тиомерсал не является противопоказанием к введению вакцин, содержащих тиомерсал.

Протокол оказания помощи при анафилаксии

Незамедлительное внутримышечное введение адреналина является основным методом лечения анафилаксии. Во всех случаях пострадавшего необходимо перевести в больницу для дальнейшего наблюдения и лечения.

Адреналин не показан при генерализованных неанафилактических реакциях (кожная сыпь или ангиоэдема). Применение антигистаминных препаратов или кортикостероидов для купирования анафилактического шока в экстренных случаях не рекомендуется.

Дозировка и способ применения адреналина

Адреналин (раствор 1:1000) содержит 1 мг адреналина на 1 мл раствора во флаконе объемом 1 мл.

Рекомендуемая доза: 0,01 мл/кг массы тела (эквивалентно 0,01 мг/кг или 10 мкг/кг), но не более 0,5 мл.

Инъекции следует повторять каждые 5 минут до достижения клинического улучшения. Предпочтительное место для инъекции — середина наружной поверхности бедра, поскольку из этой области адреналин распределяется более предсказуемо.

Использование автоинъекторов адреналина

Автоинъекторы (EpiPen) — устройства, которые вводят одну предварительно отмеренную дозу адреналина. Они предназначены для использования любым человеком, независимо от наличия медицинского образования. Четкие инструкции находятся на корпусе устройства и в упаковке.

Дозировки автоинъекторов:

• EpiPen Jr — 150 мкг адреналина, рекомендуется для детей с массой тела 7,5–20 кг;
• EpiPen — 300 мкг адреналина, рекомендуется для взрослых и детей с массой тела более 20 кг;
• Anapen 500 — 500 мкг адреналина, может применяться у взрослых с массой тела более 60 кг.